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什么是药品干燥机?

发布时间:2010/2/17 9:21:39

摘要:针对目前小型药品精制干燥存在设备结构性污染,料盘式干燥操作落后,产品收率低,特别是剧毒药品对环境和操作人员的危害,介绍一种结构简化易操作的小型真空药品干燥机。
  关键词:无密封  斜单轴支承  低温饱和蒸汽
  1概述
  在药品精制设备中,旋转真空干燥机是结构相对比较复杂、加工要求较高的一种设备。首先是为了保证真空度必须设旋转机械密封件,处于旋转动态干燥中的药品易起粉尘,为减少产品损失又必须阻止粉尘随真空尾气散失。因真空干燥中的水蒸气呈饱和状态,稍低于露点即冷凝析出,还会和产品粉尘一起凝析在壁面上,所以还必需将尾气过滤器设在干燥机内部。还需要给旋转运动中的设备提供可靠的热量和检测控制产品及热源的温度,这一切结构均需要严格符合GMP的规范,于是使旋转真空干燥机的结构变得复杂起来。
  设备按规模需要分大型和小型的,大型干燥机筒体内空间大,易于加工施焊和清洗维护,但小型干燥机内空间十分狭小,常规小型双锥真空干燥机筒体内已无法再加入尾气过滤器,只能在筒体外设效率很低的旋风分离器,从而引起饱和蒸汽在筒体外管路上和旋风分离器中,和散发出的产品粉尘一起凝集,使许多附加值很高的产品再难回收。因为有的药品精制处理量很小,如50升的干燥机,如仍采用和5000升一样的结构,不仅增加了设备成本,而且添加了累赘。所以小型的药品精制机既不应该照抄照搬大型干燥机结构,但也不能因小而简化应有的功能结构,以免产生影响收率等副作用。
  2 小型真空药品干燥机
  小型真空药品干燥机的结构如图所示(50升)。
  2.1 结构介绍
  小型真空药品干燥机规格共设种,为50升、100升、200升和300升。采用无密封非对称双锥真空
  干燥机的基本结构,消除了真空密封件带来的结构性污染隐患。因为筒体小而轻,无论从结构承重或视觉观点,采用斜单轴支承较简洁并容易接受,筒体旋转轴虽倾斜,但出料口法兰最低点还是经过筒体最低点的水平面。过滤器设于筒体一端的旋转中心处,尾气经筒体中心底部可折卸中心管与旋转轴中心的真空抽气管联接,然后通过旋转真空活接头抽出,在抽出的真空管路上可设回收有机溶剂冷凝器,回收各种有机溶剂,以减少对大气的污染。进出料口(清洗孔)只设一个,夹套外设半圆蒸发加热盘管,≤0.1MPa 一次饱和水蒸汽通过蒸汽旋转接头和旋转轴中的联通管再与夹套外加热盘管联接。外夹套兼作低温蒸汽发生器,产生25—100℃低温饱和水蒸汽供干燥加热用。所以本机不设干燥用热水循环系统,使整机结构紧凑、管理方便。
  2.2  性能
  小型真空药品干燥机的F(m2)/V(m3)值比大型的高得多,故干燥速度很快,因本干燥机采用低温饱和蒸汽(25—100℃)热源,所以可作松散性的包括各种高度热敏性的生物制品进行≤20的快速低温干燥。也适用于各种松散性的附价值很高或剧毒性的,并有严格GMP要求的药品,如采用专用卸料筒,可以取得最大限度的产品收率和减低对环境的污染。
  本干燥机不设常规双锥真空干燥机一样的旋转真空密封件,不存在机械磨损异物污染可能。本干燥机干燥温度由控制一次蒸汽量以稳定二次低温蒸汽干燥温度,设定二次干燥温度就确定了干燥的最高操作温度,即使产品已脱水干净,也能确保产品不超过干燥温度值。本干燥机既无结构性污染,干燥速度快、自然定留时间短,再由稳定高效的低温蒸汽加热,所以能达到很高的干燥效率和极高的产品质量。
  本干燥机抽出尾气中不带产品粉尘,产品收得率≥ 99%。
  本干燥机可一次性加料和卸料,卸料干净利落,可配专用卡箍式干燥料筒。过滤器折卸简单方便,取出过滤器后筒体很容易清洗干净,所以操作十分容易。

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